Praėjusiais metais FDA patvirtintas implantas naudoja elektrinius impulsus, kad padėtų kontroliuoti uždegimą ir simptomus žmonėms, kenčiantiems nuo šios autoimuninės ligos.
Vagų nervo stimuliavimas tampa viena iš novatoriškiausių alternatyvų autoimuninės ligos reumatoidinio artrito gydymui. Pasaulio sveikatos organizacijos duomenimis, „2019 m. visame pasaulyje 18 milijonų žmonių sirgo reumatoidiniu artritu. Apie 70 % iš jų – moterys, o 55 % – vyresni nei 55 metų žmonės“.
Po dešimtmečių tyrimų, praėjusiais metais JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino implantuojamą prietaisą, kuris tapo posūkio tašku ieškant mažiau invazinių gydymo metodų be imunodepresantų šalutinių poveikių.
Šis proveržis susijęs su klajojančiu nervu, plačiausiu ryšio kanalu tarp smegenų ir kitų organų, ir pagrįstas novatorišku Feinstein medicinos tyrimų instituto prezidento Kevino J. Treisio darbu. Jo atradimas apie nervų ir imuninės sistemos ryšį lėmė prietaiso, galinčio sumažinti reumatoidiniam artritui būdingą uždegimą, sukūrimą, o tai atveria naujas galimybes kitų autoimuninių ligų gydymui.
Vagis nervas ir jo vaidmuo sveikatai
Vagis nervas jungia smegenis su gyvybiškai svarbiais organais, tokiais kaip širdis, plaučiai, kepenys ir virškinimo sistema. Klivlendo klinikos duomenimis, tai yra pagrindinis parasimpatinės nervų sistemos, kuri kontroliuoja automatines organizmo funkcijas, tokias kaip virškinimas, širdies ritmas ir imuninis atsakas, kelias ir padeda organizmui atsipalaiduoti po stresinių situacijų. Terminas „vagus“ kilęs iš lotynų kalbos ir reiškia „klajojantis“, jis nurodo jo platų ir šakotą kelią per kūną.
Remiantis Masačusetso bendrosios ligoninės paskelbta informacija, klajojantis nervas ne tik atlieka svarbų vaidmenį reguliuojant širdies ritmą ir kraujospūdį, bet taip pat dalyvauja nuotaikos moduliacijoje ir, konkrečiai, uždegimo kontrole. Jie pabrėžia „vaguso tonuso“ svarbą – nervų aktyvumo rodiklį, kuris daro įtaką tiek gebėjimui atsigauti po streso, tiek imuninės reakcijos pusiausvyrai.
Paskutiniame daktaro Eriko Topolo podkasto epizode daktarė Treisė giliau panagrinėjo klajojančio nervo, kaip sveikatingumo procesų reguliatoriaus, svarbą. Pokalbio metu abu ekspertai aptarė neseniai patvirtintą implantuojamą prietaisą reumatoidinio artrito gydymui, o Tracy pažymėjo, kad vienos minutės stimuliacijos per dieną pakanka, kad būtų aktyvuotas nervo priešuždegiminis mechanizmas. Jis taip pat paaiškino, kad daugumai pacientų šis įsikišimas yra praktiškai nepastebimas, ir pabrėžė nemedikamentinių alternatyvų svarbą autoimuninių ligų kontrolei.
Reiškinys, žinomas kaip „uždegiminis refleksas“, buvo aprašytas Treisio ir jo komandos po atsitiktinio eksperimento, kurio metu jie pastebėjo, kad signalas, perduodamas klajojančiu nervu, sulėtino sisteminį uždegimą. Tracy sakė: „Mes supratome, kad signalas eina per vagą, o šis nervas yra tarsi automobilio stabdžių linija. Tai buvo uždegimo stabdys“.
Topol pabrėžė pagrindinę Tracy koncepciją: „uždegiminis refleksas“, kai vagą veikia kaip uždegimo mediatorius visame organizme. Apie svarbiausią atradimo momentą Treisė pasakojo: „Šis „šventas momentas“ įvyko 1990 metais. Mes konkrečiai tyrinėjome klausimą, kaip smegenys, siųsdamos signalus per klajojantį nervą, gali išjungti uždegimą? Tai paaiškėjo po eksperimento, kuris sukėlė didelę staigmeną ir kurį galima pavadinti laboratorine avarija“.
Jis papasakojo, kad įvedę priešuždegiminę molekulę į laboratorinių gyvūnų smegenis, jie pastebėjo, kad buvo sustabdytas ne tik smegenų uždegimas, bet ir uždegimas visame organizme. „Tai buvo „šventos karvės“ momentas. Kaip smegenys gali siųsti signalus, kad kontroliuotų imuninę sistemą? 1998 m. nebuvo jokio būdo tai paaiškinti.“
Susidūręs su šia problema, specialistas paklausė savęs: „Ar galime sukurti prietaisus, kurie aktyvuotų stabdžius ir gydytų pacientus, kenčiančius nuo pernelyg didelio uždegimo?“ Ši idėja pasirodė esanti svarbi kuriant tokių ligų kaip reumatoidinis artritas, kai nekontroliuojamas uždegimas pažeidžia sąnarius ir kitus organus, gydymą.
Klinikiniai pasiekimai reumatoidinio artrito srityje: nuo laboratorijos iki FDA patvirtinimo
Reumatoidinis artritas yra lėtinė autoimuninė liga, kurios priežastis nežinoma, pažeidžianti sąnarių audinius ir sukeliančia uždegimą, skausmą ir sąnarių deformaciją. Remiantis Mayo klinikos duomenimis, ši liga taip pat gali pažeisti tokius organus kaip širdis, plaučiai ir akys. Tradiciniai gydymo metodai pagrįsti vaistais, kurie slopina imuninę sistemą ir gali sukelti infekcijas bei kitus šalutinius poveikius.
Feinsteino instituto mokslininkų, vadovaujamų Kevino Treisio, tyrimai padėjo pagrindą implantuojamo prietaiso, kuris stimuliuoja vagą elektriniais impulsais, sukūrimui. Sistema, vadinama SetPoint System, susideda iš nedidelio prietaiso, kuris implantuojamas į kaklą ir kasdien vieną minutę stimuliuoja vagą. Įrodyta, kad šis gydymas mažina uždegiminių baltymų (citokinų) lygį ir lėtina sąnarių pažeidimus pacientams, sergantiems vaistams atspariu reumatoidiniu artritu.
2025 m. liepos mėn. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „SetPoint System“ remiantis atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamu klinikiniu tyrimu, kurio rezultatai buvo paskelbti žurnale „Nature Medicine“ 2025 m. gruodžio mėn.
Tyrime buvo vertinama vagų nervo stimuliacija 242 žmonėms, sergantiems sunkiai išgydomu reumatoidiniu artritu. Po trijų mėnesių 35,2 % pacientų, kuriems buvo atlikta stimuliacija, pasiekė žymų klinikinį pagerėjimą, palyginti su 24,2 % pacientų iš kontrolinės grupės. Poveikis didėjo ir išsilaikė per metus, sumažėjo sąnarių pažeidimai, o pacientai buvo labai patenkinti. Saugumo profilis buvo palankus, nebuvo užregistruota jokių netikėtų rimtų įvykių. Tyrime buvo padaryta išvada, kad vagos nervo stimuliacija yra veiksminga ir saugi alternatyva šiems pacientams.
Kaip paaiškino Tracy podkaste „Topol“, gydymo nauda pasireiškė po vos vienos minutės kasdienės stimuliacijos, kurios dauguma pacientų beveik nepastebi. „Implanto implantacijos operacija trunka vieną valandą“, – paaiškino tyrėjas.
Perspektyvos ir klinikinio taikymo plėtra
Vagų nervo stimuliacija yra ne tik reumatoidinio artrito gydymo metodas, bet šiuo metu tiriamas ir kitų autoimuninių ligų, tokių kaip išsėtinė sklerozė ir Krono liga, gydymui. Northwell Health, integruotas nekomercinis sveikatos priežiūros tinklas, kurio tyrimų centras yra Feynstein institutuose, pranešė, kad bioelektroninės medicinos sritis, kurią pradėjo Tracy, apima neurologiją, imunologiją ir elektrotechniką, siekiant sukurti terapijas, kurios moduliuoja imuninį atsaką be vaistų.
Savo kalboje Topolis pabrėžė, kad „klajojantis nervas yra tarsi kūno interneto kabelis“, atkreipdamas dėmesį į tai, kad jo vaidmuo sveikatai ir ligoms tampa vis labiau pripažįstamas. Be to, jie paminėjo nešiojamų prietaisų, skirtų neinvazinei stimuliacijai, kūrimą ir papildomų metodų, tokių kaip fiziniai pratimai, meditacija ir šalto oro poveikis, tyrimus, siekiant pagerinti vaginio nervo funkciją.
Vagų nervo stimuliacijos perspektyvos yra plačios, atliekami tyrimai, siekiant įvertinti jo veiksmingumą sergant vilklige, užsitęsusia COVID ir kitomis autoimuninėmis ligomis. Pats Treacy sakė, kad tikisi, jog žinios apie vagų nervą motyvuos pacientus ieškoti naujų terapinių strategijų ir aktyviai dalyvauti savo sveikatos priežiūroje.
